QUALIFICATIONS

资质荣誉

通过 GMP 认证,持有药品注册证书与发明专利,具备 MAH 平台与 CNAS 检测支撑,质量管理体系覆盖从原辅料采购到成品放行的全流程。

4

资质类别数

8

证书总数

QUALITY

质量管理体系

从原材料到成品放行,每一步都有记录可追溯。

江苏天平药业建立了完善的质量管理体系,严格按照 GMP 规范进行生产和质量管理。从原材料采购、生产过程控制到成品检验,全流程实施质量追溯管理,确保每一批次产品符合国家法规和客户要求。

公司拥有专业的质量检测团队和先进的检验设备,具备原辅料、包装材料、中间产品及成品的全项检验能力,为产品质量提供坚实保障。

药品GMP符合性检查通过
GMP认证

药品GMP符合性检查通过

国家药品监督管理局

医疗器械生产许可证
GMP认证

医疗器械生产许可证

江苏省药品监督管理局

MAH持有人体系认证
GMP认证

MAH持有人体系认证

国家药品监督管理局

药品注册批件(23个MAH上市药品)
药品注册

药品注册批件(23个MAH上市药品)

国家药品监督管理局

CNAS国家实验室认可
质量认证

CNAS国家实验室认可

中国合格评定国家认可委员会

ISO13485医疗器械质量体系
质量认证

ISO13485医疗器械质量体系

国际标准化组织

高新技术企业证书
企业荣誉

高新技术企业证书

科学技术部

江苏省专精特新小巨人
企业荣誉

江苏省专精特新小巨人

江苏省工业和信息化厅

DOCUMENTS

如需了解详细资质

欢迎联系我们获取 GMP 证书、注册批件与检测报告等合作所需的资质文件。

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